TL;DR - Zusammenfassung
- Im Vereinigten Königreich sind Produkte auf Cannabisbasis für den medizinischen Gebrauch (CBPMs) als Arzneimittel der Klasse B nach Schedule 2 eingestuft und dürfen nur von GMC-registrierte Spezialisten. Der Freizeitkonsum von Cannabis bleibt illegal.
- Nicht zugelassene CBPM-Verschreibungen im privaten Sektor sind schnell steigend - insbesondere in den letzten 3 Jahren. Die Verschreibungen von CBPM durch den NHS sind jedoch vernachlässigbar - nur weniger als 5 pro Monat.
- Die Verschreibungen von CBPM im privaten Sektor sind laut einer Studie im Jahr 2024 um 130% gegenüber 2023 gestiegen. Bericht der Care Quality Commission (CQC)
- Die der prozentuale Anstieg der Verschreibungen für CBPMs übersteigt den für herkömmliche Medikamente wie Atorvastatin, Amlodipin, Omeprazol und Ramipril.
- Das CQC äußert jedoch seine Bedenken hinsichtlich schlechte Kommunikation und Koordination zwischen Anbietern, Hausärzten und den Patienten selbst, die fragwürdige Sicherheit und Legalität der aktuellen Verschreibungen, das Fehlen von dokumentierten Beweisen, die eine GPM rechtfertigen, wird eine ungedeckter klinischer Bedarfund die Einhaltung der ethische Werbung Praktiken.
- Das Wachstum der britischen medizinischen Cannabisindustrie ist vielversprechend - aber es sollte nicht auf Kosten der Einhaltung der Vorschriften gehen, um die Sicherheit und Lebensqualität aller Patienten zu gewährleisten.
- Leitfaden für wie Sie nachweisen können, dass Sie ein CBPM-Rezept haben sowie einen Link zu einer Das CBPM-E-Learning-Paket des NHS (nur für Angehörige der Gesundheitsberufe im Vereinigten Königreich).
Inhaltsübersicht
- 2025 Überblick über medizinisches Cannabis in Großbritannien
- Gibt es seit der Legalisierung 2018 einen Anstieg der Verschreibungen von CBPM?
- Bedenken gegen GPMs
- Zugriff auf das CBPM E-Learning Paket
- CBPM-Kriterien gemäß Verordnung 2(1) der Misuse of Drugs Regulations 2001
- Wie kann ich nachweisen, dass ich ein CBPM-Rezept habe?
Ein Überblick über medizinisches Cannabis im Vereinigten Königreich im Jahr 2025
Im Vereinigten Königreich ist Cannabis nur zu medizinischen Zwecken zugelassen, während es für den Freizeitkonsum weiterhin illegal bleibt.
Im Jahr 2018 führte die britische Regierung mehrere Überprüfungen von Cannabis und Cannabisprodukten durch, die Beweise für den medizinischen Nutzen von Cannabis bei bestimmten Erkrankungen erbrachten.
Infolgedessen kündigte die Regierung ihre Absicht an, den Anbietern die Verschreibung von Produkte auf Cannabisbasis für den medizinischen Gebrauch (CBPM) wobei der erste Schritt in Richtung Umklassifizierung von Liste 1 in Liste 2 der Drogenmissbrauchsverordnung von 2001.
Es ist auch wichtig zu erwähnen - da sie leicht verwechselt werden können -, dass GPMs eine völlig andere Kategorie sind als Arzneimittel auf Cannabisbasis" (CBMs).
Wie unterscheiden sich die VBMs von den VBPMs?
Unterscheidet sich von CBPMs, ‘Cannabisbasierte Arzneimittel" (CBMs) sind Produkte, die:
- sind getrennt kategorisiert und geplant im Rahmen der Misuse of Drugs Regulations
- haben erhaltene Genehmigung für das Inverkehrbringen von der Arzneimittelzulassungsbehörde (entweder MHRA oder EMA)
- sind lizenziert pharmazeutische Erzeugnisse
- kann sein von einem Allgemeinmediziner (GP) verschrieben - Der Mangel an NHS-Zulassungen und Aufklärungsmaßnahmen verhindert jedoch eine Zunahme der Verschreibungen von CBM.
Derzeit gibt es im Vereinigten Königreich nur 3 VBMs, nämlich: Epidyolex, Nabilon und Sativex. Doch trotz ihrer Legalität und Verfügbarkeit sind die Der NHS rät Ärzten dringend davon ab, sie freiwillig zu verschreiben.
Zugelassene" vs. "nicht zugelassene CBPMs
Lizenzierte CBPMs". bezieht sich auf Produkte, die eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten von der Arzneimittelbehörde (entweder der MHRA oder der EMA) zugelassen sind, aber dennoch die Kriterien einer GLPM gemäß Verordnung 2(1) der MDR erfüllen. Ab 2025 gibt es im Vereinigten Königreich keine registrierte, zugelassene CBPM mehr. Es wird allgemein davon ausgegangen, dass eine zugelassene CBPM, die eine strenge klinische Prüfung bestanden und eine Marktzulassung erhalten hat, höchstwahrscheinlich als VBM eingestuft werden.
Nicht zugelassene CBPMs"., andererseits bezieht sich auf Produkte, die der Definition einer GPM entsprechen, aber wurden nicht auf Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit geprüft durch Aufsichtsbehörden wie die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) oder die European Medicines Agency (EMA).
Die MHA bietet Anleitung über die Herstellung, die Einfuhr, den Vertrieb oder die Lieferung von nicht zugelassenen VBPMs.
Wer kann CBPMs verschreiben?
Nach Angaben der General Medical Councilkönnen nur CBPM-Vorschriften gemacht werden:
- Unter Ärzte, die im Facharztregister des General Medical Council eingetragen sind
- Liegt sie innerhalb der das eigene Fachgebiet und die eigene Ausbildung bzw. die Grenzen der Kompetenz des Facharztes
- Wenn die Entscheidung getroffen wurde die von einem multidisziplinären Team vereinbart wurden
- Wenn es eine kein anderes geeignetes zugelassenes Arzneimittel verfügbar ist die den Bedürfnissen des Patienten entsprechen.
Wenn Sie als Angehöriger der Gesundheitsberufe mehr darüber erfahren möchten, hat der National Health Service (NHS) England eine E-Learning-Paket im Jahr 2018 in Zusammenarbeit mit Health Education England und der Universität Birmingham.
Auf Cannabis basierende Produkte, die weiterhin unter Liste 1 fallen
Alle Produkte auf Cannabisbasis, die nicht den Kriterien der Misuse of Drugs Regulations 2001 (mit Ausnahme von Arzneimitteln auf Cannabisbasis, die eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten haben und gesondert erfasst wurden) weiterhin unter Schedule 1 eingestuft bleiben, was bedeutet, dass der Besitz, die Lieferung, das Angebot zur Lieferung, die Herstellung, die Einfuhr oder die Ausfuhr dieser Droge nur mit einer Lizenz des Innenministeriums erlaubt ist.
Gibt es seit der Legalisierung 2018 einen Anstieg der Verschreibungen von CBPM?
Patienten werden vom NHS abgewiesen
Im öffentlichen Sektor hat es sich trotz der Gesetzesänderung von 2018 als schwierig erwiesen, medizinisches Cannabis vom NHS zu erwerben - insbesondere für CBPMs.
Bei den CBMs (d. h. Epidyolex, Nabilon und Sativex) ist eine Erklärung des britischen Ministeriums für Gesundheit und Soziales zeigt einen stetigen Anstieg der Zahl der NHS-Verschreibungen für zugelassene Medikamente auf Cannabisbasis seit 2018, mit einem Rückgang von 16% im Jahr 2024 (wie im Diagramm unten zu sehen).
Diese Zahlen sind jedoch relativ niedrig, wenn man bedenkt, dass im Jahr 2023 - dem Jahr mit dem auffälligen Anstieg - nur 1 104 Patienten CBM verschrieben bekamen, was einem Anstieg von nur 127 Patienten im Vergleich zu 2021 entspricht.
Betrachtet man dagegen speziell die VBPM, so ist die Zahl der NHS-Verschreibungen von Cannabisprodukten zu medizinischen Zwecken praktisch vernachlässigbar. oft weniger als 5 pro Monat - wie die der ehemalige Gesundheitsminister Will Quince im Jahr 2023 bekannt gab.
Diese Verschreibungen gingen nur an eine Handvoll von Kinder mit extrem seltene, behandlungsresistente Epilepsien nicht durch Standardtherapien beherrschbar sind, wie zum Beispiel eine vierjähriges Mädchen mit Aicardi-Syndromeine seltene genetische neurologische Störung.
Die Gründe?
- Die meisten Ärzte fehlende Kenntnisse von medizinischem Cannabis, und/oder sahen noch die Stigma damit verbunden.
- Einige Fachleute, die sich dessen bewusst sind, argumentieren, dass es nicht genügend Beweise für die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels (d.h. Mangel an Daten aus randomisierten kontrollierten Studien (RCT)) um seine Verschreibung zu rechtfertigen.
- Die Fachärzte, die nicht zugelassene Produkte auf Cannabisbasis verschreiben wollen fast immer für eine Finanzierung abgelehnt werden durch den NHS.
- NHS-Trusts überweisen die Patienten häufig an Privatkliniken.
Natürlich fühlten sich viele Patienten in dem Glauben, dass CBPMs von Fachärzten frei verschrieben werden können, getäuscht. Infolgedessen mussten sie entweder auf die Behandlung verzichten oder sie privat bezahlen.
Der daraus resultierende Boom von CBPM-Verordnungen des Privatsektors
Da es schwierig ist, CBPMs vom NHS zu erhalten, haben sich viele Patienten stattdessen für eine Beschaffung über den Privatsektor entschieden. Laut einer kürzlich veröffentlichten Bericht der Care Quality Commission (CQC) von 2024:
- 35 unabhängige Kliniken verschrieben nicht zugelassene CBPMs.
- Fast alle Verschreibungen für VBPMs bleiben in der Privatwirtschaft.
- Im Vergleich zwischen 2023 und 2024 wird die Zahl der vorgeschriebene Artikel sprangen durch 130% - von 150.527 (April '22 bis März '23) auf 346.600 (April '23 bis März '24)
- A deutlicher Aufwärtstrend der Zahl der Verschreibungen, insbesondere in den letzten 3 Jahren.
CBPMs übertreffen prozentuales Wachstum der gängigen Medikamente
In der nachstehenden Tabelle wird die jährliche Zahl der Verschreibungen von VBPM mit den am häufigsten verschriebenen Arzneimitteln im Vereinigten Königreich von 2020 bis 2024 verglichen:
Die Verschreibungen von CBPM, die vom privaten Sektor ausgehen, nehmen tatsächlich prozentual schneller zu (jährliche Verdoppelung oder rund 80 % CAGR im Zeitraum 2021-2023), was das prozentuale Wachstum von Mainstream-Medikamenten wie Atorvastatin, Amlodipin, Omeprazol und Ramipril in den Schatten stellt.
In absoluten Zahlen sind die Verschreibungen von CBPM jedoch nach wie vor verschwindend gering im Vergleich zu den Millionen von Verschreibungen für Statine, PPI und Antihypertensiva.
Wofür werden CBPMs am häufigsten verschrieben?
Laut einer 2023 Artikel in The Pharmaceutical Journal mit Verweis auf eine Studie des Projekts Twenty21Die häufigsten Erkrankungen, für die CBPMs im privaten Sektor verschrieben werden, sind chronische Schmerzen (z. B. Rücken- und/oder Nackenschmerzen, Arthritis) und psychiatrische Erkrankungen (z. B. PTSD, ADHS).
Diese Ergebnisse stimmen mit den Daten von Lumino überein, die auf der Zahl der von uns in den letzten vier Jahren vermittelten Psychologen und Neurologen im Vereinigten Königreich beruhen.
Sind aktuellere Daten verfügbar?
Nein. Im Moment sind dies die aktuellsten verfügbaren Zahlen.
Die GPMs sind nicht in der Wörterbuch der Arzneimittel und Medizinprodukte (dm+d) - Verordnungen als solche sind nicht vereinbar mit dem Der elektronische Verschreibungsdienst des NHS (EPS) und müssen manuell bearbeitet werden; daher die zeitliche Verzögerung bei der Verfügbarkeit von Verschreibungsdaten.
Die Bedenken der Care Quality Commission (CQC) bezüglich der CBPMs
Trotz des offensichtlichen Anstiegs der Verschreibungen von CBPM gibt es nach wie vor mehrere Probleme, die zu einer möglichen Schädigung der Patienten führen können, laut einem CQC-Bericht.
1. Mangelnde Kommunikation und Koordinierung
Einige Anbieter haben Behandlungspläne nicht mit anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe geteilt hateinschließlich der Hausärzte der Patienten. Diese mangelnde Koordinierung kann die Patienten gefährden, insbesondere dann, wenn die GPMs an komplexen Versorgungsplänen beteiligt sind, die den Beitrag mehrerer Spezialisten erfordern.
Zweitens versäumen die Kliniken oft die Patienten darüber zu informieren, wie sie nachweisen können, dass sie im rechtmäßigen Besitz einer CBPM sind. Daher sollten die Kliniken ihren Patienten bei der Verschreibung von CBPM klare Anweisungen geben. Der NHS hat hierzu Informationen veröffentlicht, die in der Fußnoten zu diesem Blogartikel.
2. Fragwürdige Sicherheit und Rechtmäßigkeit der derzeitigen Verschreibungen
Da die meisten nicht-medizinischen Verschreibungen von Apothekern vorgenommen werden, stellt sich zunächst die Frage, ob alle verschreibenden Apotheker auch tatsächlich innerhalb ihres Berufsfeldes arbeiten (wie hervorgehoben in diesen Leitfaden des General Pharmaceutical Council).
Zweitens: per Gesetz, Fachärzte sollten die Aufsicht über die Patientenversorgung - einschließlich der Verschreibungen - habenDaher müssen alle Dienste, die CBPMs verschreiben, selbst bescheinigen, dass diese Fachärzte bei der Ausübung dieser Aufsicht mit der gebotenen Sorgfalt vorgehen.
Drittens ist es wichtig, dass ein vor der Verschreibung eine Peer Review durchgeführt wird. Dies erfordert ein multidisziplinäres Team, das sich aus den zuständigen Fachleuten zusammensetzt, um die Verschreibungen zu genehmigen - insbesondere bei komplexen Fällen. Leider sind einige Kliniken und kleine Anbieter in diesen Bereichen immer noch unzureichend und verfügen nicht über die entsprechenden Fachkenntnisse in ihrem Team, um fundierte Entscheidungen zu treffen. Außerdem werden solche Vorfälle nicht immer wie vorgeschrieben gemeldet.
Daher fordert das CQC alle Anbieter dringend auf den zuständigen CDAO des NHS England über jeden Vorfall oder jedes Anliegen zu informierendurch die Meldetool für kontrollierte Arzneimittel.
3. Muss ein "ungedeckter klinischer Bedarf" sein
CBPMs sollten nur verschrieben werden, wenn es eine nachweislich ungedeckter klinischer Bedarf.
Nach Angaben der CQCDie Verschreibung von GPMs erfolgt für eine Vielzahl von Erkrankungen, von denen einige wohl nur wenig Evidenz haben, um den Einsatz von GPMs zu rechtfertigen.
Einige Kliniken schlagen vor, dass die Patienten zwei vorherige Behandlungen ausprobiert haben müssen, aber diese Schwelle ist nicht immer ausreichend. Zusätzlich, eine klare Dokumentation ist entscheidend vor der Verschreibung und während der Verschreibung (d. h. in den klinischen Aufzeichnungen).
4. Ethische Werbung
CBPMs sind nicht lizenziert und verschreibungspflichtig, was bedeutet, dass sie nicht wie rezeptfreie Produkte beworben werden können. Außerdem haben die Anbieter muss folgen MHRA-Werbevorschriften.
Zugriff auf das CBPM E-Learning Paket
Im Jahr 2018 haben NHS England, Health Education England und die Universität Birmingham ein E-Learning-Paket über medizinisches Cannabis, das die Pharmakologie, die Gesetzgebung, die therapeutische Verwendung und die Belege für die Wirksamkeit abdecktdie für alle Angehörigen der Gesundheitsberufe zugänglich sind.
Sie können ihn über diesen Link aufrufen: https://www.e-lfh.org.uk/programmes/cannabis-based-products-for-medicinal-use/
CBPM-Kriterien gemäß Verordnung 2(1) der Misuse of Drugs Regulations 2001
Nachstehend ein Auszug aus Die Zusammenfassung der Gowling WLG der Anleitung und Ratschläge des NHS zu CBPMs.
Ein auf Cannabis basierendes Produkt zur medizinischen Verwendung beim Menschen (CBPM) ist in Verordnung 2(1) der Misuse of Drugs Regulations 2001 (die Verordnungen von 2001) definiert. Zusammengefasst muss eine GVPM die folgenden Kriterien erfüllen:
Sie muss Cannabis, Cannabisharz, Cannabinol oder ein Cannabinolderivat enthalten;
Es muss sein zur medizinischen Verwendung beim Menschen hergestellt werdenund
Sie muss entweder ein Arzneimittel (im Sinne der Rechtsvorschriften) oder ein Bestandteil eines Arzneimittels sein.
Seit dem 1. November 2018 sieht die Einführung der Vorschrift 16A in die Verordnungen von 2001 vor, dass CBPMs von bestimmten Beschränkungen ausgenommen sind, die ansonsten für kontrollierte Drogen gemäß dem Misuse of Drugs Act gelten würden.
Die Verordnung 16A stellt keine allgemeine Lockerung der Kontrollen für VBPM in England dar. Vielmehr erlaubt sie spezifische Ausnahmen von den Verboten des Gesetzes, indem sie die Bestellung oder Lieferung einer CBPM zur Verabreichung in den folgenden drei Situationen erlaubt:
Die CBPM eine Genehmigung für das Inverkehrbringen besitzt (d. h. es ist ein zugelassenes Arzneimittel). NHS England nennt beispielsweise Cannabidiol oral (Epidyolex®) als zugelassenes CBPM, das in randomisierten kontrollierten Studien für Epilepsiesyndrome wie das Dravet-Syndrom, das Lennox-Gastaut-Syndrom und den Tuberöse-Sklerose-Komplex untersucht wurde;
Die CBPM ist für die Zwecke einer klinischen Prüfung verwendet werden (d. h. als "Prüfpräparat"). NHS England weist darauf hin, dass solche Produkte von der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit bewertet werden - im Gegensatz zu nicht zugelassenen Arzneimitteln; oder
Die CBPM ist auf Verschreibung oder Anweisung eines "Facharztes" verabreicht werden.
Das dritte Szenario ist breiter angelegt, da es die Abgabe eines beliebigen KBPM auf Verschreibung oder Anweisung eines Facharztes erlaubt. NHS England weist darauf hin, dass "es keine gesetzlichen Einschränkungen gibt, für welche Indikationen CBPMs verschrieben werden dürfen" und dass "bei der Verschreibung von CBPMs die klinische Entscheidung über die am besten geeignete Behandlung für einen Patienten zu treffen ist".
Der NHS England macht jedoch deutlich, dass die Entscheidung, eine GPM zu verschreiben, nicht leichtfertig getroffen werden sollte.
Wie kann ich nachweisen, dass ich ein CBPM-Rezept habe?
Die folgenden Informationen stammen aus dem Leitfaden des NHS (Originalartikel hier):
Bewahren Sie Ihr Medikament in der Originalverpackung aufDenn das Etikett enthält wichtige Informationen über das Arzneimittel und die Person, für die es verschrieben wurde.
Das Abgabeetikett ist das Etikett, das der Apotheker auf die Medikamentenpackung klebt, wenn er Ihnen Ihr verschreibungspflichtiges Medikament gibt.
Sie sollten auch Bewahren Sie eine Kopie Ihres Rezepts und einen Brief (falls vorhanden) des Arztes auf, der Ihnen das Medikament verschrieben hat. Das Schreiben sollte Ihre persönlichen Daten (einschließlich Name und Anschrift) sowie den Namen und die Kontaktdaten des verschreibenden Arztes enthalten.
Sie müssen eventuell einen Ausweis vorzeigen die mit den Angaben auf dem Abgabeschild und dem Rezept oder dem Arztbrief übereinstimmen, falls Sie einen solchen haben.
Akzeptierte Formen des Ausweises sind:
- gültiger Reisepass
- Foto-Führerschein
- Altersnachweis, z. B. eine PASS-Karte aus dem nationalen Altersnachweisprogramm (Proof of Age Standards Scheme)
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Deutsch