Inhalte aus einer Fokusgruppe-Diskussion am 10. September 2026 bei PTMC – Portugal Medical Cannabis. Teilnehmer: Bastiaan Nierop (Kannapack Holland BV), Arthur de Cordova (Ziel), Nick Abbingh (Cannabis-Drying.com), Dr. Michal Wojcicki (Pharmaserv AG) und José Tempero (Tilray Medical). Moderiert von Margarita Cardoso de Meneses (PTMC).
Nachdem der Baum geschnitten wurde
In einer Fokusgruppe mit dem Titel “Qualitätsbewahrung von Cannabis: Maximierung des Wertes durch Nachverarbeitungsprozesse nach der Ernte” unter PTMC (Portugal Medical Cannabis) 2026, die letzte Sitzung des Tages, Moderatorin Margarita Cardoso de Meneses Die Szene lässt sich ganz einfach beschreiben: Nach dem Ausschnitt der Pflanze können viele Dinge geschehen. Margarita, eine Autorin, Journalistin und Kolumnistin bei CannaReporter, führte die Gruppe von einem standardmäßigen Frage-und-Antwort-Format weg und in eine echte Debatte zwischen denjenigen, die Cannabis von der Ernte bis zur Apotheke verarbeiten.
Das Gremium behandelte fast alle Schritte dieser Reise. Nick Abbingh von Cannabis-Drying.com Herstellt Regalsysteme und Aufhängungssysteme für EU-GMP-Anlagen. Arthur de Cordova von Ziel Betreibt eine Radiofrequenz-Mikroorganismenreduktionstechnologie, die aus der Pasteurisierung von Lebensmitteln entstanden ist. Bastiaan Nierop von Kannapack Herstellt halbautomatische Verpackungsmaschinen. Dr. Michal Wojcicki von dem Schweizer EU-GMP-Verarbeiter Pharmaserv AG steht zwischen den Herstellern und Großhändlern, und José Tempero von Tilray Medizinisch brachte die medizinische und patientenbezogene Perspektive mit.
Die Zeit war kaum schärfer gewählt. Drei Monate zuvor hatte der deutsche Bundesstaat Hessen Richtlinien herausgegeben, die Trocknung als einen kritischen Schritt der GMP-Herstellung betrachten und diese grundsätzlich an der Ernteort anwenden sollten – eine Maßnahme, die als direkter Widerspruch zu “GMP-Waschen” weit verbreitet berichtet” in importierten Blumen. Es löste eine Debatte aus, die Früherer PTMC-2026-Panel zu EU-GMP hat bereits die regulatorische Seite angepackt: Wo genau liegt die GACP End und EU-GMP Beginnen? Die eigene Anleitung von Lumino Qualitätskontrolle von Cannabis Die USA trocknen die Flächen auf der GACP-Seite dieser Linie ab. Der größte Importmarkt Deutschlands drängt sie nun fest auf die GMP-Seite, und es sind die Menschen in diesem Raum, die dafür sorgen müssen, dass diese Antwort in der Praxis funktioniert.
Die Zahlen hinter der Fokusgruppe
Die Nachsaison-Experten brachten harte Zahlen in einen Streit ein, der normalerweise aus Prinzip geführt wird:
- Nick sagte, dass der Trockner bis zu 100 Tonnen Träger fassen kann. 20 Kilogramm getrocknete Blüten pro Quadratmeter, Bei einer Trocknung an der Luft werden etwa zwei bis vier Kilogramm Energie eingespart – ein erheblicher Einsparungspotenzial in Reinräumen, wo jeder Quadratmeter kostspielig ist. Seine Systeme fördern die Luft durch HEPA-Filter Oberhalb und unterhalb der Trays wurde so eine “Reinraum-Insel” geschaffen, und die Trocknung erfolgte unter gleichmäßiger Feuchtigkeit von etwa 10 bis 12 %.
- Um zu bewahren Terpene, Nick empfahl, die Trocknung bei niedrigeren Temperaturen von etwa 16 bis 18 °C durchzuführen. Er schlug vor: Freeze-Drying Nur für Materialien, die zur Gewinnung verwendet werden, da sie den Großteil der Chlorophyllmoleküle in den Blütenblättern hinterlassen und dem rauchfähigen Produkt einen grasigen Geschmack verleihen.
- Arthur legte Verluste für nicht behandelten Produktwertigkeiten irgendwo zwischen 1 % und 25 % Ein Fehler von 20 % bedeutet im Fall eines Batch-Auftrags mit einer Menge von 1.000 Kilogramm und einem Preis von 1.000 € pro Kilogramm die vollständige Entwertung des Auftrags. €200,000 In Bezug auf die Einnahmen und selbst bei einer Erfolgsrate von 10 % kann dies den Unterschied zwischen Profitabilität und Bankrott bedeuten, argumentierte er. Ziel’s Radiofrequenzverfahren Er erhielt 2024 die EU-GMP-Zertifizierung für Cannabis.
- Der hessische Landesrat veröffentlichte am 8. Juni 2026 seine Richtlinien, wobei die kontrollierte Trocknung als kritischer Herstellungsschritt mit kritischen Prozessparametern behandelt wird und erwartet, Die GMP-Abtrocknung und -schnittarbeiten finden dort statt, wo die Pflanzen geerntet werden. Es sei denn, ein Unternehmen könne anderweitig beweisen. Dr. Michal berichtete, dass Inspektoren in anderen Bundesländern bereits damit begonnen hätten, sie anzuwenden.
- Mikrobiologische Grenzwerte variieren in ganz Europa noch immer stark. Dr. Michal bezeichnet Polen als den strengsten Markt, wo Blumen tatsächlich bestrahlt werden müssen, um registriert zu werden, während Deutschland der mildeste und Großbritannien irgendwo dazwischen liegt.
Die Nachernte-Sequenz, Schritt für Schritt
Nick und Arthur gaben zusammen einen Überblick über die Abläufe, die die meisten EU-GMP-Anlagen nach dem Abbruch des Anbaus durchführen:
- Ernte und Buck: Die Pflanzen werden geschnitten und die Blüten werden von den Stielen entfernt (bucking). Für die Trocknung in Schalen kommt bucking vor der Trocknung.
- trocken: Auf Trays oder hängend bei etwa 16 bis 18 °C, bei einem Feuchtigkeitsgehalt von etwa 10 bis 12 %.
- Dünne Kante: Nick empfiehlt, das Haar nach dem Trocknen zu trimmen, da das Trimmen im Nasszustand “in der Regel etwas chaotisch ist”.
- Lösung: Die Blume wird vor jeglicher mikrobieller Behandlung getrocknet.
- Mikrobieller Prozess: Der “Kill-Schritt”, sei es durch Radiofrequenz oder Bestrahlung, ist der letzte Schritt vor dem Test.
- Test und Paket: Testen, dann das Gewicht und die Verpackung für den Apotheken- oder Marktplatz durchführen.
Wie produzierende Unternehmen auf Deutschlands Trocknungsregel reagieren
Das Gremium beschrieb drei Möglichkeiten, wie Produzenten sich an die Anweisungen von Hesse anpassen, wobei jeder eine eigene Kompromisslösung vorsieht:
- Getrocknet unter GMP an der Ernteort: Die direkte Route ist die beste, aber sie erfordert die Errichtung einer GMP-Trocknungsanlage auf dem Betriebsgelände.
- Kaufen Sie trockenes Blütenwachstumsmittel vor Ort und trocknen Sie es selbst: Arthur beschrieb einen großen kanadischen Exporteur, der alle verfügbaren Feuchtwälder innerhalb einer Achttausender-Kilometer-Fahrdistanz von seinen Produktionsstätten bezieht und sie anschließend unter GMP-Bedingungen vor Ort trocknet. Dieser Ansatz hat seine Grenzen. Nick beschrieb einen südafrikanischen Kunden, der Feuchtwälder für zehn Stunden mit dem Lkw transportiert, was laut ihm Kosten erhöht, ohne etwas zu verbessern, und Dr. Michal warnte davor, dass Feuchtwälder, die für einen oder zwei Tage geliefert werden, einfach weggepumpt werden können.
- Das Trocknen aufteilen: Einige Hersteller trocknen ihre Produkte vorab auf etwa 18 bis 20 % Feuchtigkeit gemäß GACP, um sie dann in einem GMP-Trocknungstrakt zu fertig trocknen. Nick stellte die Logik in Frage, da dies bedeutet, zwei Trocknungstraktanlagen zu bauen, wenn eine GMP-Trocknungsohle nur eine geringere Luftfeuchtigkeitsreduzierkapazität benötigt, um die gesamte Arbeit zu erledigen.
Es gibt auch einen frühen Präzedenzfall für Flexibilität. Dr. Michal sagte, ein deutscher Inspektor habe einem seiner Kunden erklärt, dass er Blumen von einem nahegelegenen Schweizer GACP-Anbauer akzeptieren könne, die unter GMP bei Pharmaserv getrocknet und verarbeitet würden, vorausgesetzt, der Transport würde unter GDP nur eine bis zwei Stunden dauern und das Produkt dreimal erneut getestet würde, um zu beweisen, dass der Prozess funktioniert.
5 wichtige Erkenntnisse
- Niemand ist sich einig darüber, wo die GMP beginnt, und die Regulierungsbehörden füllen diesen Lücken. Auf die Frage, ob die Trocknung unter GMP erfolgen muss, antwortete die Fachgruppe ehrlich und widersprüchlich: GMP beginnt beim Schnitt, wenn die Blume den Gewächshaus verlassen hat, wenn sie trocken ist oder in einem Stadium der Trocknung. Wie ein Mitglied des Publikums sagte: Wenn die Branche nicht über eine gemeinsame Sichtweise übereinstimmt, kann sie nicht erwarten, dass die Regulierungsbehörden eine ähnliche Ansicht vertreten.
- Die deutschen Trocknungsregeln verändern die Lieferketten in Echtzeit. Dr. Michal argumentierte, dass es für die Blütenqualität nicht wichtig sei, ob sie den Anforderungen der europäischen Pharmakopoeia entsprechen oder nicht; sie verwies darauf, dass Kräuterpräparate wie Minze regelmäßig im Ausland getrocknet werden. Nick stimmte der Einhaltung der Vorschriften zu, fügte jedoch hinzu, dass eine einheitliche GMP-Verarbeitung nach der Ernte die gleiche Sorte auch ein Jahr später noch so gut schmecken und verhalten lassen würde. In jedem Fall passen sich die Produzenten bereits an, sei es durch das Trocknen vor der Ernte oder durch den Kauf feuchter Blüten von nahegelegenen Anbauern.
- Mikrobieller Schutz ist ein Thema der Geschäftstüchtigkeit, nicht nur eine Frage der Compliance. Arthur’s Fall war finanziell bedingt: Ein einziger Ernteversagen kann zu Verlusten an Umsatz, erneuten Testkosten, verpassten Verträgen und einem negativen Eindruck bei der Aufsichtsbehörde führen. Im schlimmsten Fall kann es sogar zu einer Rückrufaktion kommen, die das Image des Unternehmens schädigt. Die meisten Betreiber behandeln den Abtötungsschritt nun eher als Standardprozess als die Wartezeit auf einen Ausfall einer Charge. Eine gute Trocknung hilft ebenfalls: Ein geringerer mikrobieller Belastungsgrad, der aus dem Trocknungstrakt herauskommt, kann eine Grenzmenge unter die Grenzwerte halten und den Verkauf des Erzeugnisses zu vollem Preis ermöglichen.
- Käufer bewerten nun die Nachverarbeitungstechnik anhand der Gesamtkosten, nicht nur anhand des Preises. Arthur beschrieb einen Wandel von “Ich zahle nur das hier” hin zu Fragen nach den Gesamtkosten der Inanspruchnahme und dem, was er „Levelized Cost of Processing“ nennt. Nick fügte hinzu, dass die Kunden, die gut abschneiden, zunehmend aus der Pharmabranche kommen, anstatt aus dem Legacy-Markt oder dem allgemeinen Unternehmertum.
- Qualität hat zwei Ebenen, und nur eine davon ist in den SOPs festgelegt. José trennte die regulatorische Qualität, die Spezifikationen, die ein QA-Team genehmigt, von der Erfahrungswertigkeit, d. h. von der tatsächlichen Leistung des Produkts für den Patienten. Beide Faktoren beeinflussen den Preis, den ein Produkt erzielen kann, doch in den Arbeitsanweisungen einer Einrichtung wird normalerweise nur die erste davon berücksichtigt.
Bezeichnende Zitate aus der Fokusgruppe
"Ihr seid die Spezialisten im Bereich der Nachverarbeitung. Ihr kennt die Probleme in Ihrem spezifischen Bereich. Nach dem Schnitt der Pflanze können viele Dinge passieren, und genau das wollen wir wissen."
"Im CBD-Markt wollen sie, dass die Maschine schnell läuft, und sie haben einen geringen Budget. In dem niederländischen Experiment gibt es jedoch Budget. Sie wollen ein solides System mit allen Optionen und eine gute Druckqualität."
"Man möchte in der Kaffeeküche nicht kleine Buds verkaufen, denn die Leute wollen große Buds. Deshalb reservieren wir zwei Eimer für größere Buds, und dann kombinieren wir sie mit den anderen."
"Es sind nicht Schwermetalle oder Pestizide, die die Betreiber nachts wach halten; es sind Mikroorganismen. Sie sind da, sie sind lästig und werden überall auftauchen."
"Es gibt viel Geld in Ausrüstung für die Nachverarbeitung von Erzeugnissen, die man am Anfang oft übersehen lässt. Die Leute denken zuerst an ihre Beleuchtung. Nun, in der Nachverarbeitung kommt die wahre Magie vor, oder sie verpufft komplett und verfällt in einer Sekunde."
"Wenn der gesamte Nachverarbeitungsverlauf gemäß GMP durchgeführt wird, ist die Wahrscheinlichkeit, dass diese Sorte genauso ist wie vor anderthalb Jahren, höher. Aber ich stimme zu: Wenn sie den Standards entspricht, entspricht sie diesen. Es handelt sich um ein Arzneimittel."
"Diejenigen unter Ihnen, die saubere Räume bauen, kennen den Preis pro Quadratmeter. Es sind nicht gerade glückliche Zeiten, es sei denn, man ist derjenige, der saubere Räume verkauft. Aber wenn man damit sparen kann, kann man die Anfangsinvestition deutlich reduzieren."
"Wir alle verwenden Medikamente auf der Grundlage von pflanzlichen Inhaltsstoffen. Glauben Sie wirklich, dass Blätter wie Minze unter GMP getrocknet werden, bevor sie von Asien zu europäischen Unternehmen verschickt werden? Ich weiß nicht, warum Cannabis in dieser Hinsicht etwas Besonderes ist."
"Das größte Problem, das wir derzeit vor uns haben – und nicht nur wir, sondern alle GMP-Verarbeiter – ist die ständige Änderung der Gesetze und Vorschriften in verschiedenen Ländern. Manchmal ändern sie sich von einem Tag auf den anderen, ohne dass es eine offizielle Erklärung gibt."
"Es gibt zwei Ebenen der Qualität: Eine ist regulatorischer Natur, die andere ist die Erfahrung des Patienten. Die Person, die diese beiden Ebenen in einem Gesundheitseinrichtung managt, ist nicht diejenige, die sich mit der zweiten Ebene befasst."
"Der Patient ist sich nicht bewusst, welche Details die GMP für ein Paracetamol-Pillen enthalten und welche Regeln das GDP für jedes Medikament in seiner Lieferkette vorsieht. Und das sollte er nicht tun. Er sollte wissen, dass es Schutzmaßnahmen gibt und dass alles in Ordnung ist."
Referenzen
- Lumino: “Stoppt die Bezeichnung ”GMP-Waschen! Eine Diskussion von PTMC 2026““
- Lumino, “Cannabis-Qualitätskontrolle: EU-GMP, GACP und Laboruntersuchungen”
- Business of Cannabis: “Kein Recht auf GMP-Waschung: Bundesstaat fordert die Einhaltung der Importbestimmungen für Cannabisblüten‘
- GlobeNewswire: “Ziel-Mikroorganismus-Kontrolllösung für Cannabis erhält EU-GMP-Zertifizierung”
English (UK)
Deutsch